Medicina convencional
Son inhaladores de uso diario que abren los bronquios durante 12 a 24 horas: los LAMA (como el tiotropio) bloquean la señal que estrecha la vía aérea y los LABA (como el olodaterol o el salmeterol) relajan su músculo. Son la base del tratamiento de la : alivian la falta de aire, mejoran la capacidad para hacer esfuerzos y la calidad de vida, y reducen las ; los LAMA las previenen algo mejor que los LABA. No sirven para una crisis: para eso se usa un de acción corta.
Fuente: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD); AEMPS (CIMA); AEMPS (CIMA)
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
GOLD reserva la monoterapia para el grupo A (pocos síntomas y sin exacerbaciones relevantes); en los demás grupos propone empezar con la combinación de dos broncodilatadores.
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Spiriva 18 microgramos polvo para inhalación (bromuro de tiotropio) — ficha técnica
El tiotropio está indicado como broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de la EPOC; una inhalación al día. / En ensayos de EPOC moderada a muy grave, el tiotropio redujo la proporción de pacientes con exacerbaciones (del 32,2 % al 27,8 %) y su número un 19 %; frente a salmeterol, en 7.376 pacientes con exacerbaciones previas, retrasó la primera exacerbación (187 frente a 145 días; reducción del riesgo del 17 %).
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Striverdi Respimat 2,5 microgramos solución para inhalación (olodaterol) — ficha técnica
El olodaterol (LABA) está indicado como broncodilatador de mantenimiento en la EPOC, una vez al día; no debe usarse en el asma ni como rescate.
Además de antidepresivo, el bupropión está autorizado para ayudar a dejar de fumar: reduce las ganas de fumar y los síntomas de abstinencia. En fumadores con duplicó aproximadamente la probabilidad de dejarlo frente a placebo. Se empieza mientras aún se fuma y se fija una fecha para dejarlo en las dos primeras semanas. No se puede usar si hay riesgo de convulsiones.
Fuente: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD); Cochrane (van Eerd EA, van der Meer RM, van Schayck OC, Kotz D). Cochrane Database Syst Rev 2016;8:CD010744; AEMPS (CIMA)
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
En un metaanálisis en fumadores con EPOC citado por GOLD, la farmacoterapia (salvo nortriptilina) aumentó el abandono: 14–27 % de abstinencia prolongada frente a 5–9 % con placebo.
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Smoking cessation for people with chronic obstructive pulmonary disease
El análisis conjunto de dos estudios en fumadores con EPOC mostró más abandono con bupropión que con placebo (RR 2,03; IC 95 % 1,26–3,28).
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Zyntabac 150 mg comprimidos de liberación prolongada (bupropión) — ficha técnica
Indicado, junto con apoyo motivacional, para dejar de fumar en personas con dependencia de la nicotina: 150 mg al día 6 días y luego 150 mg dos veces al día.
Consiste en extirpar quirúrgicamente las zonas más destruidas del pulmón para que el resto respire mejor. En personas con grave localizado sobre todo en la parte alta de los pulmones y con poca capacidad de ejercicio después de la , alarga la vida y mejora el esfuerzo, el ahogo y la calidad de vida. En otros perfiles no aporta supervivencia y, en los de alto riesgo, la empeora, por lo que la selección la hace un equipo especializado.
Fuente: National Emphysema Treatment Trial (NETT) Research Group (Fishman A, et al.). New England Journal of Medicine 2003;348(21):2059–2073; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
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A randomized trial comparing lung-volume-reduction surgery with medical therapy for severe emphysema
1218 pacientes con enfisema grave, tras rehabilitación: en conjunto la mortalidad fue igual con cirugía y con tratamiento médico (0,11 muertes por persona y año), pero la capacidad de ejercicio mejoró más con cirugía (15 % frente a 3 %). Con enfisema de lóbulos superiores y baja capacidad de ejercicio, la cirugía redujo la mortalidad (riesgo relativo 0,47); con enfisema no superior y alta capacidad de ejercicio la aumentó (riesgo relativo 2,06).
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
La cirugía de reducción de volumen pulmonar mejora la supervivencia en el enfisema grave de lóbulos superiores con baja capacidad de ejercicio tras la rehabilitación (Evidencia A); da peor supervivencia que el tratamiento médico si el FEV1 es ≤ 20 % y el enfisema es homogéneo o la DLco ≤ 20 %. La bullectomía en pacientes seleccionados mejora el ahogo, la función pulmonar y el ejercicio (Evidencia C).
Combina en un solo inhalador un LAMA y un LABA, que abren los bronquios por dos vías distintas. Mejora más la función pulmonar y los síntomas que cualquiera de los dos por separado y, según GOLD, es el tratamiento de partida preferido para la mayoría de las personas con sintomática o con . Usar un único inhalador facilita cumplir el tratamiento.
Fuente: AEMPS (CIMA) / EMA; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
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Anoro Ellipta 55 mcg/22 mcg polvo para inhalación (umeclidinio/vilanterol) — ficha técnica
Umeclidinio/vilanterol está indicado como broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de la EPOC en adultos; una inhalación al día. No debe usarse en el asma.
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
GOLD cita un ensayo en pacientes sintomáticos con bajo riesgo de exacerbación en el que LABA+LAMA superó a un LAMA solo, y una revisión Cochrane en red en la que la combinación fue la mejor clasificada para reducir exacerbaciones.
Es un anticuerpo que se inyecta bajo la piel cada 2 semanas y frena la inflamación de tipo 2 (la que se acompaña de eosinófilos altos). Está indicado para un grupo pequeño: personas con y que siguen teniendo con la triple terapia y con eosinófilos en sangre de 300 células/µl o más. En ese grupo redujo las exacerbaciones alrededor de un tercio y mejoró la función pulmonar. Lo prescribe el especialista y se valora retirarlo si no hay respuesta al año.
Fuente: Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. N Engl J Med 2024;390(24):2274-2283; Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. N Engl J Med 2023;389(3):205-214; AEMPS (CIMA) / EMA; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
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Dupilumab for COPD with Blood Eosinophil Evidence of Type 2 Inflammation (NOTUS)
935 pacientes: tasa anual de exacerbaciones 0,86 frente a 1,30 con placebo (razón de tasas 0,66); FEV1 +82 ml a las 12 semanas; sin diferencia significativa en calidad de vida a 52 semanas.
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Dupilumab for COPD with Type 2 Inflammation Indicated by Eosinophil Counts (BOREAS)
939 pacientes con eosinófilos ≥ 300/µl y triple terapia: tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves 0,78 con dupilumab frente a 1,10 con placebo (razón de tasas 0,70); FEV1 +83 ml frente a placebo y mejor calidad de vida.
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Dupixent 300 mg solución inyectable en jeringa precargada (dupilumab) — ficha técnica
Indicado en adultos como mantenimiento añadido en la EPOC no controlada con eosinófilos elevados, junto a corticoide inhalado + LABA + LAMA (o LABA + LAMA si el corticoide no es adecuado). Se debe considerar suspender si no hay respuesta tras 52 semanas.
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
GOLD indica que reduce exacerbaciones y mejora función pulmonar y calidad de vida en ese perfil.
Es un fármaco nuevo que se inhala con nebulizador dos veces al día y combina un efecto broncodilatador y antiinflamatorio (inhibe las enzimas PDE3 y PDE4). En los ensayos mejoró la función pulmonar y la falta de aire en personas con sintomática, con o sin otros inhaladores. Solo está disponible en Estados Unidos; en España y el resto de la UE no está autorizado.
Fuente: European Medicines Agency (EMA); Anzueto A, Barjaktarevic IZ, Siler TM, et al. Am J Respir Crit Care Med 2023;208(4):406-416; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD); U.S. FDA (DailyMed)
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Download medicine data: listado de medicamentos de uso humano evaluados por la EMA (autorizados, con opinión, denegados o retirados)
Estado en la EMA: solicitud de autorización retirada (30-10-2025) para el mantenimiento de la EPOC sintomática del adulto.
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Ensifentrine, a Novel Phosphodiesterase 3 and 4 Inhibitor for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Multicenter Phase III Trials (the ENHANCE Trials)
ENHANCE-1 (760 pacientes) y ENHANCE-2 (789): mejora del FEV1 medio de 0–12 h de 87 y 94 ml frente a placebo; síntomas y calidad de vida mejoraron solo en ENHANCE-1; menos exacerbaciones a 24 semanas (razón de tasas 0,64 y 0,57), aunque los ensayos no se diseñaron para ello.
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
GOLD señala que su efecto sobre las exacerbaciones no se ha evaluado en pacientes con riesgo aumentado y que no se estudió añadida a LABA+LAMA o triple terapia.
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Ohtuvayre (ensifentrine) inhalation suspension — prescribing information
Autorizada por la FDA (aprobación inicial 2024) para el mantenimiento de la EPOC en adultos: 3 mg dos veces al día con nebulizador de chorro.
En personas con cuyo oxígeno en sangre está muy bajo en reposo (PaO2 de 55 mmHg o menos, o saturación del 88 % o menos, o hasta 60 mmHg si hay afectación del corazón o exceso de glóbulos rojos), respirar en casa al menos 15 horas al día alarga la vida. Se revisa a los 60–90 días para confirmar que sigue haciendo falta. En cambio, si la bajada de oxígeno es solo moderada o aparece solo al caminar, el oxígeno de larga duración no alarga la vida ni reduce los ingresos.
Fuente: Long-Term Oxygen Treatment Trial (LOTT) Research Group. New England Journal of Medicine 2016;375(17):1617–1627; Cochrane (Cranston JM, Crockett AJ, Moss JR, Alpers JH). Cochrane Database of Systematic Reviews 2005;(4):CD001744; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
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A Randomized Trial of Long-Term Oxygen for COPD with Moderate Desaturation
738 pacientes con EPOC estable y desaturación moderada en reposo (SpO2 89–93 %) o al esfuerzo, seguidos de 1 a 6 años: el oxígeno de larga duración no retrasó la muerte ni el primer ingreso (hazard ratio 0,94) ni redujo ingresos o exacerbaciones, y no mejoró de forma constante la calidad de vida, la función pulmonar ni la marcha.
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Domiciliary oxygen for chronic obstructive pulmonary disease
6 ensayos aleatorizados: el oxígeno continuo frente al nocturno (NOTT 1980) redujo la mortalidad a 24 meses (odds ratio 0,45) y el oxígeno domiciliario frente a nada (MRC 1981) la redujo a 5 años (odds ratio 0,42); no hubo beneficio en la supervivencia con hipoxemia leve o moderada ni con desaturación solo nocturna.
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
La administración prolongada de oxígeno aumenta la supervivencia en pacientes con hipoxemia arterial grave en reposo (Evidencia A). Indicaciones: PaO2 ≤ 55 mmHg o SaO2 ≤ 88 % confirmada dos veces en tres semanas, o PaO2 de 55–60 mmHg con hipertensión pulmonar, edemas o hematocrito > 55 %; revaluar a los 60–90 días. En la desaturación moderada, en reposo o al esfuerzo, no alarga la vida ni retrasa el primer ingreso (Evidencia A).
La es un programa supervisado de al menos 6–8 semanas (lo habitual son 8–12), con ejercicio físico de resistencia y de fuerza al menos dos veces por semana, educación sobre la enfermedad y apoyo para cambiar hábitos. Es el tratamiento que más mejora la falta de aire, la fatiga, el ánimo y la sensación de control sobre la : de media se caminan unos 44 metros más en 6 minutos y la calidad de vida mejora más que el mínimo que el paciente nota. Iniciada en las 4 semanas siguientes a un ingreso por , mejora la calidad de vida y añade unos 62 metros en la prueba de 6 minutos, y puede reducir los reingresos (alrededor de la mitad menos en los ensayos, con resultados variables). También reduce la ansiedad y la depresión. Sirve en todos los grados de gravedad y puede hacerse en el hospital, en centros de la comunidad, en casa o por telerrehabilitación. Si no la han ofrecido, conviene pedir la derivación.
Fuente: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD); Cochrane Database of Systematic Reviews (Puhan MA, Gimeno-Santos E, Cates CJ, Troosters T) 2016;12:CD005305 (texto en PMC, PMC6463852; PMID 27930803); Cochrane Database of Systematic Reviews (McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y) 2015;2:CD003793 (texto en PMC, PMC10008021; PMID 25705944)
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
El informe la describe como la estrategia más eficaz para mejorar la disnea, el estado de salud y la tolerancia al ejercicio, y una de las más coste-efectivas; recomienda un mínimo de 6 semanas y ejercicio supervisado al menos dos veces por semana, y advierte que la derivación, el inicio y la finalización de los programas son a menudo bajos.
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Pulmonary rehabilitation following exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
20 ensayos (1.477 participantes) tras una exacerbación. Reingresos: OR 0,44 (IC 95 % 0,21–0,91; 8 estudios; certeza moderada, con heterogeneidad alta). Mortalidad: OR 0,68 (0,28–1,67; certeza baja, sin diferencia significativa). SGRQ total −7,80 puntos y distancia en 6 minutos +62 m (certeza alta). Los estudios más recientes mostraron efectos menores sobre reingresos y mortalidad.
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Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease
65 ensayos (3.822 participantes; programas de 4 a 52 semanas, casi todos de 8 o 12). Frente a la atención habitual mejoraron, por encima de la diferencia mínima importante, la disnea (cuestionario CRQ +0,79; certeza moderada), la fatiga (+0,68), la función emocional (+0,56) y la sensación de control (+0,71); la puntuación total del SGRQ bajó 6,89 puntos; la distancia en 6 minutos aumentó 43,93 m (38 ensayos, 1.879 personas) y la carga máxima de ejercicio 6,77 W. Los autores consideran innecesarios más ensayos frente a la atención habitual.
Es un comprimido diario antiinflamatorio (no abre los bronquios) para un grupo concreto: grave (FEV1 por debajo del 50 %) con y frecuentes pese a los inhaladores. Reduce algo las exacerbaciones: por cada 100 personas tratadas, unas 5 más se libran de ellas. Muchas personas lo dejan por diarrea, náuseas o pérdida de peso, y puede afectar al estado de ánimo.
Fuente: AEMPS (CIMA) / EMA; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD); Cochrane (Janjua S, Fortescue R, Poole P). Cochrane Database Syst Rev 2020;5:CD002309
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Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película (roflumilast) — ficha técnica
Indicado en el mantenimiento de la EPOC grave (FEV1 posbroncodilatador < 50 %) asociada a bronquitis crónica en adultos con exacerbaciones frecuentes, como terapia añadida a broncodilatadores. Se empieza con 250 µg al día durante 28 días y luego 500 µg al día. / Añadido a un LABA, redujo las exacerbaciones moderadas o graves un 21 % de media frente a placebo más LABA.
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
GOLD aconseja vigilar el peso y evitarlo en personas con bajo peso; recomienda precaución en la depresión.
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Phosphodiesterase-4 inhibitors for chronic obstructive pulmonary disease
42 ensayos (roflumilast 18.046 participantes). Menor probabilidad de exacerbación (OR 0,78; IC 95 % 0,73–0,84; NNT 20; certeza alta), mejora pequeña del FEV1 (49 ml, por debajo de lo clínicamente relevante) y sin efecto sobre la mortalidad. Más diarrea (certeza alta) y más efectos psiquiátricos con 500 µg (certeza moderada).
La nicotina en parches, chicles, comprimidos para chupar o espray aporta la nicotina sin el humo y alivia el síndrome de abstinencia mientras se deja el tabaco. En fumadores con aumenta claramente la probabilidad de dejarlo, sobre todo combinada con apoyo profesional. El parche se usa unas 12 semanas, bajando la dosis de forma progresiva.
Fuente: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD); AEMPS (CIMA); Cochrane (van Eerd EA, van der Meer RM, van Schayck OC, Kotz D). Cochrane Database Syst Rev 2016;8:CD010744
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
GOLD no recomienda el cigarrillo electrónico para dejar de fumar en la EPOC por falta de datos de seguridad a largo plazo.
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Nicorette Clear 15 mg/16 horas parches transdérmicos (nicotina) — ficha técnica
Parche de nicotina autorizado para tratar la dependencia del tabaco en mayores de 18 años, preferiblemente con apoyo conductual; 15 mg/16 h durante 8 semanas y 10 mg/16 h otras 4.
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Smoking cessation for people with chronic obstructive pulmonary disease
En un estudio de alta calidad en fumadores con EPOC, el comprimido sublingual de nicotina aumentó el abandono frente a placebo (RR 2,60; IC 95 % 1,29–5,24).
Añade un corticoide inhalado a la doble broncodilatación, en un solo inhalador. Está indicada cuando, pese a dos broncodilatadores, siguen apareciendo , sobre todo si los eosinófilos en sangre son altos (a partir de 100 células/µl empieza a haber beneficio y es mayor desde 300). Reduce las exacerbaciones y en dos grandes ensayos se asoció a menor mortalidad, pero aumenta el riesgo de neumonía, por lo que no se recomienda si no hay exacerbaciones ni eosinófilos que lo justifiquen.
Fuente: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD); AEMPS (CIMA) / EMA; AEMPS (CIMA) / EMA; AEMPS (CIMA) / EMA
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
GOLD señala una reducción de la mortalidad con la triple terapia en un solo inhalador frente a la doble broncodilatación en IMPACT (HR 0,72) y ETHOS (HR 0,51), en personas sintomáticas con exacerbaciones frecuentes o graves.
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Trelegy Ellipta 92/55/22 microgramos polvo para inhalación (furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol) — ficha técnica
Tratamiento de mantenimiento de adultos con EPOC moderada a grave no controlados adecuadamente con un corticoide inhalado más un LABA, o con un LABA más un LAMA; una inhalación al día. / Redujo la tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves un 25 % frente a umeclidinio/vilanterol (0,91 frente a 1,21 por paciente y año) y un 15 % frente a fluticasona/vilanterol; las graves bajaron un 34 % frente a umeclidinio/vilanterol.
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Trimbow 87/5/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión (beclometasona/glicopirronio/formoterol) — ficha técnica
Beclometasona/formoterol/glicopirronio autorizado con la misma indicación de mantenimiento en EPOC moderada o grave no controlada con dos fármacos (y además en asma).
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Trixeo Aerosphere 5/7,2/160 microgramos suspensión para inhalación (formoterol/glicopirronio/budesonida) — ficha técnica
Budesonida/glicopirronio/formoterol autorizado con la misma indicación; dos inhalaciones dos veces al día.
El VRS es un virus respiratorio frecuente en invierno que en personas mayores o con puede provocar , neumonías e ingresos. Una sola dosis de vacuna protege durante al menos dos temporadas: en el ensayo de registro de Arexvy en mayores de 60 años, la eficacia frente a la enfermedad respiratoria baja fue del 67 % a lo largo de dos temporadas. Se aplica según las recomendaciones oficiales.
Fuente: AEMPS (CIMA) / EMA; AEMPS (CIMA) / EMA; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
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Abrysvo polvo y disolvente para solución inyectable (vacuna bivalente frente al virus respiratorio sincitial) — ficha técnica
Vacuna bivalente autorizada para prevenir la enfermedad respiratoria baja por VRS en personas de 18 años o más (y en embarazadas para proteger al lactante).
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Arexvy polvo y suspensión para suspensión inyectable (vacuna frente al virus respiratorio sincitial, recombinante, adyuvada) — ficha técnica
Autorizada para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior por VRS en adultos desde 18 años (dosis única). Eficacia frente a esa enfermedad del 67,2 % durante 2 temporadas y del 62,9 % durante 3; cerca del 20 % de los participantes tenía una afección cardiorrespiratoria, incluida la EPOC.
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
GOLD recoge que el VRS se asoció a casi el 9 % de las exacerbaciones tratadas de forma ambulatoria en un estudio británico.
Dejar de fumar es lo que más cambia la evolución de la . La vareniclina reduce las ganas de fumar y el placer del cigarrillo; se toma 12 semanas fijando una fecha para dejarlo. En fumadores con EPOC triplicó, aproximadamente, la probabilidad de seguir sin fumar al año frente a placebo. Funciona mejor junto con apoyo profesional.
Fuente: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD); Cochrane (van Eerd EA, van der Meer RM, van Schayck OC, Kotz D). Cochrane Database Syst Rev 2016;8:CD010744; AEMPS (CIMA)
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Global Strategy for the Prevention, Diagnosis and Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Report
GOLD cita un estudio en EPOC con abstinencia continua de las semanas 9–24 del 58,3 % con vareniclina, 55,6 % con bupropión y 38,2 % con parche de nicotina.
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Smoking cessation for people with chronic obstructive pulmonary disease
En fumadores con EPOC, la vareniclina aumentó el abandono frente a placebo (RR 3,34; IC 95 % 1,88–5,92, estudio de alta calidad); la farmacoterapia más apoyo conductual intenso fue eficaz con evidencia de alta calidad (RR 2,53).
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Vareniclina Cinfa 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG — ficha técnica
Indicada en adultos para dejar de fumar: 1 mg dos veces al día tras una semana de ajuste, durante 12 semanas (ampliable otras 12). / Ensayo aleatorizado en EPOC leve a moderada (499 pacientes): abstinencia de las semanas 9–12 del 42,3 % frente al 8,8 % con placebo, y abstinencia continua de las semanas 9 a 52 del 18,5 % frente al 5,6 %; seguridad pulmonar comparable a la de otros ensayos.